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薬事法の商品詳細

薬事法とは、日本において医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器に関する運用などを定めた法律です。
薬事法第一条では、「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、
医療上特にその必要性が高い医療品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。」としており、
行政機関の承認や確認、許可、監督等のもとでなければ、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器の製造や輸入、調剤を行ってはならないとしています。
しかし、この承認や許可には非常に時間がかかるため、がんなどの新薬が完成しているにも関わらずなかなか使用できない、といった問題も抱えています。

よくわかる改正薬事法 改訂版【商品詳細】
商品のオススメ度！
よくわかる改正薬事法 改訂版
近年の薬事法改正が俯瞰できる
薬事法はH11､H13､H14､H15､H18と次々に改正され､2000年以前の薬事法と現薬事法(H18.6.21)は全く別物になってます。用語から改正され、薬事法の対象とする４分野の「医療用具」が「医療機器」へ変更されました。あまりの変わりように私は最初は別の法律を読んでいると思ったほどです。虫よけ程度しかなかった「医薬部外品」は、以前「一般医薬品」のかなりの部分が含まれ「第４類医薬品」の呼ぶのが正しいように思います。H18以前に薬剤師国試を受けた方(特に2000年以前)におすすめします。
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